Applicabilité des normes ICH dans les pays en développement

III- Pour ou Contre l’applicabilité des normes ICH dans les pays en développement ? La littérature est partagée entre deux courants, d’abord ceux qui estiment que l’applicabilité des normes ICH assure, avec les autres normes internationales, un niveau de qualité en dessous duquel le médicament constituerait un danger pour la santé des patients. Ensuite, ceux qui considèrent que les normes ICH sont des normes maximalistes et que leur applicabilité entraînerait une augmentation du prix du médicament et la disparition des petites structures pharmaceutiques incapables d’assurer l’application des normes ICH. Nous allons détailler les arguments de chacune de ces deux positions en se basant sur des études faites sur la qualité des médicaments. L’expression « applicabilité dans les pays en développement» que nous utilisant, signifie l’application des normes ICH par [...]